• 为进一步提升疫苗批签发承检能力,提高检验人员知识储备和技术水平,7月26日,省药检院举办四价流感病毒裂解疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗生产工艺和质量控制技术培训,邀请武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武生所”)技术人员到光谷生物城院区作讲座。省药检院生物制品批签发授权签字人、技术负责人及50余名疫苗检验技术人员参加了培训。 此次培训针对四价流感病毒裂解疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗的生产检验工艺要点、纯化工艺原理、工艺控制、质量管理体系、质量控制等要点进行系统地讲解,并分享了武生所的实践成果和检验经验。培训会上,省药检院与武生所技术人员就相关业务问题及如何提高疫苗检查

    2023-07-28
  • 质量管理是药检系统的技术之基、发展之本。为进一步提升质量管理水平、支撑行政监管、助力产业发展,天门市公检中心于近日开展2023年度内部审核工作,进一步加强实验室规范管理,确保质量管理体系有效运行。 此次内审依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《食品检验检测机构资质认定条件》、质量管理体系文件等相关文件,采用现场观察、询问交谈、抽查质量体系文件及记录等方式进行检查。通过对实验室设备、场所环境、人员、管理体系等细致排查,本次内审覆盖了质量管理体系所有要素、部门、场所及检测活动。 内审结果显示,各部门工作基本满足评审准则和质量手册要求,实验室人员能够较好的理解和执行

    2023-07-27
  • 为学习宣传贯彻落实党的二十大精神,进一步聚焦党组织政治功能和组织功能,持续提升党组织凝聚力、向心力和战斗力。近日,省药检院后勤党支部赴江夏区“中山舰博物馆”组织开展“传承红色基因、庚续红色血脉”主题党日活动,支部在职党员及入党积极分子参加了活动。 七月骄阳似火、酷热难耐,却阻挡不了大家瞻仰“中山舰”的热情。在江夏长江之滨,远眺“中山舰博物馆”像一把劈波斩浪的利剑屹立在蔚蓝的天空下,无比壮观雄伟,使充满沧桑的中山舰更具传奇色彩。进入博物馆主体陈列厅,大家通过声光电影片介绍、沙盘演练、图片展示了解

    2023-07-25
  •   根据《湖北省药品监督检验研究院2023年公开招聘派遣制工作人员工作方案》要求,经公开报名、资格审查、笔试、面试、实操考核、体检等程序,现将派遣制工作人员招聘拟录用人员名单予以公示。 公示时间为5个工作日,自2023年7月21日至2023年7月27日止。 咨询电话(人力资源部):027-87705362; 监督举报电话  :027-87705258。                          

    2023-07-20
  •     为落实药品上市许可持有人的质量主体责任,近期,国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,已于2023年3月1日施行。 《规定》共六章三十五条,主要包括三方面内容: 一是明确机构人员设置要求。持有人应当设立与生产经营规模相适应的管理机构,并配备数量足够具有相应资质的管理人员。对企业负责人、质量受权人等关键岗位责任进一步细化,要求企业负责人(即《药品管理法》中规定的主要负责人)应当具备医药相关领域工作经验,明确可以设置多名质量受权人,且质量放行职责可以临时转授权。 二是强调全过程质量监督管理。持有人应当建立覆盖

    2023-07-11
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