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为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品,经检验发现93批不符合标准规定(见附件)。 总体上看,抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外,其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中,蒲
2014-09-25为进一步强化食品添加剂日常监管,督促企业落实食品安全主体责任,国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业,在生产企业成品库中抽取主导产品,依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次,其中9个批次产品检出质量指标不合格(详见附表)。不合格指标包括:感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。 针对抽检发现的问题,国家食品药品监督管理总局已督促相关省级食品药品监管部门按
2014-09-18为进一步加强医疗器械监管,防控风险隐患,更好地发挥中央补助地方专项资金的作用,提高医疗器械监管水平,规范医疗器械市场秩序,日前,省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求: 一是加强组织领导,确保检查成效。要求各地统一思想,高度重视,精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》,按照相关配套制度的规定和要求,明确分工、落实责任,完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求,明确检查重点,不走过场,将工作落到实处,确保监管任务能够保质保量地完成。 二是落实专项资金,确保合规使用。落实好无菌和植入性
2014-09-182014年9月11日,国家食品药品监管总局药品化妆品监管司召开2014年全国化妆品监督抽检工作部署会议。中国食品药品检定研究院分管负责同志及有关处室人员、各省(区、市)食品药品监督管理局和食品药品检验机构分管化妆品监督抽检工作的处室负责同志参加会议。 会议总结了2013年全国化妆品安全风险监测工作,分析了当前抽检工作面临的新形势、新任务和新要求,落实中央补助地方化妆品抽检项目,部署了2014年全国化妆品监督抽检工作。 会议要求各地要紧紧围绕总局关于食品药品抽检的总体部署要求,要以问题导向统领抽检监测工作,积极主动发现安全风险隐患,不断完善
2014-09-15我省近3000个医疗机构制剂文号有效期即将届满,为做好对医疗机构制剂再注册工作,近日,省局下发通知,正式启动我省医疗机构制剂新一轮再注册工作。 通知要求各市州局加强组织领导,完善工作制度,明确责任部门,落实工作人员,依法严谨开展医疗机构制剂再注册受理工作,并将医疗机构制剂再注册工作常态化。 通知明确省局负责全省医疗机构制剂再注册的核准和监督管理工作,各市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册品种申报资料的受理初审、资料上报等工作。 通知规定,有下列情形之一的,不予批准再注册,并注销制剂批准文号。一是《医疗机构制剂注册管理办法》(试行
2014-09-15