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国药典综发 〔 2006 〕 227 号 各有关单位: 根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排,我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。经专家会议审议,相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题,需要补充完善申报资料。现将需补充资料化药品种(生化药品另行通知)和内容通知如下,请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前,将补充资料由省药品检验所复核,经省食品药品监督管理局审核后报至我会。逾期未能补充者,我会将按国家局有关规定办理。 &n
2010-12-13食品监注函[2006]69号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《关于执行2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)的要求,对《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”,凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。 此类药品注册补充申请事项,除按《药品注册管理办法》附件四要求报送申报资料项目要求1-4项(包括①药品批准证明文件及其附件的复印件;②证明性文件;③修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明;④修订的
2010-12-137月7日下午,我所在四楼多功能厅举行抵制商业贿赂、维护公平公正专题报告会。武昌区人民检察院党组书记、检察长王为民以预防职务犯罪为题,用一个个生动的案例为全所百余名药品检验人员上了一堂反腐倡廉的法制课,也把我所正在开展的治理医药购销领域商业贿赂专项活动进一步引向深入。 王检察长的报告结构严谨、内容丰富。他从当前治理商业贿赂与预防职务犯罪的国际、国内背景出发,分析了商业贿赂与职务犯罪的学术概念和法律意义,并从有关案件的类型、形态、发案部位、作案手段等多方面入手,着重介绍了目前商业贿赂案件的发案渠道、原因、条件和特点,评析了其社会危害性,提出了预防腐败的方法和策略,为全所职工
2010-12-13省食品药品监督管理局关于发布2005年第三季度《湖北省药品质量公告》的通知[鄂食药监文〔2006〕42号] 根据《中华人民共和国药品管理法》及国家和我省药品抽验计划,省药品检验所和各市、州、直管市食品药品监督管理局及其药品检验机构于2005年第三季度在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验,现发布《湖北省药品质量公告》(2005年第三季度)。望各地继续加强对本辖区药品质量的监督检查,并对本期《公告》中的不合格药品依法予以查处。 二〇〇六年六月十四日二〇〇五年第三季度湖北省药品质量公告 &nbs
2010-12-13各有关单位: 为了更好地贯彻国家食品药品监督管理局国食药监注[2004]35号文“关于印发提高国家药品标准行动计划的通知”及国家药典委员会国药典发(2005)167号文“关于下达国家药品标准提高行动计划起草与复核任务的通知”的有关要求,针对我省药品生产企业在标准提高工作过程中存在的问题,结合我所近年来的实践和经验,拟定于2006年5月31日-6月2日举办“中药质量标准制订与研究”培训学习班。具体事宜如下:一、学习内容:中药质量标准制订与研究(包括中药质量标准分析方法验证指导原则;显微鉴别方法的研究;薄层色谱分析方法的研究;高效液相色谱分析方法
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