国食药监械[2004]53号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下： 一、纳米银妇用抗菌器：由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等,作为II类医疗器械管理。 二、血液透析用制水设备：用于制取血液透析用水，作为II类医疗器械管理。 三、ViaNox-H：由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，

国食药监械[2003]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。   国家食品药品监督管理局 二○○三年十二月二十三日   返回目录 定制式义齿注册暂行规定 一、定制式义齿注册规定的依据 根据《医疗器械监督管理条例》，定制式义

[size=3]    潜江位于湖北省中部江汉平原腹地，素有水乡园林之称，戏剧大师曹禺故里，全国十大油田之一的江汉油田基地，潜江人杰地灵，物产丰富，地上粮、棉、油，地下油、气、盐，曾几度跻身于中国经济百强县市之一。     潜江市药品检验始创于1960年，2001年9月隶属潜江市食品药品监督管理局,是执行国家对药品质量实施检验的法定、专业性机构，业务接受湖北省药品检验所的指导。 主要职责： 1、负责辖区药品检验和技术仲裁； 2、负责辖区内的生产、使用、经营企业，药品、医疗器械及卫生材料检验工作。 3、负责

[center][IMG]pic/大楼.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/大厅.jpg[/IMG][/center] [center][IMG]pic/试验.jpg[/IMG][/center] [center]咸宁市药品检验所简介[/center]     咸宁市药品检验所始建于1975年，隶属咸宁市食品药品监督管理局（2001年9月前隶属咸宁市卫生局）。是执行国家对药品质量实施检验的法定性专业机构，业务接受湖北省药品检验所指导。     咸宁市药品检验

国食药监械[2003]336号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位： 经国家质量监督检验检疫总局批准（中华人民共和国国家标准批准发布公告〔2003年第7号，第13号〕），GB 18458.2-2003《专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的编号、名称及实施日期如下： 一、强制性国家标准 （一）GB 18458.2-2003《专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器》该标准自2004年1月1日起实施。 （二）GB 9706.2-2003《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤