• [center]关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知[/center]   根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:    一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。   二、自本

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  • [center]《中华人民共和国药典》2005年版勘误[/center]     《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2005年版于2005年7月1日起执行,为保证顺利实施,现对出版中因编辑、校对出现的疏漏进行订正。订正内容执行日期同《中国药典》2005年版。 国家药典委员会 2005年6月 [URL=http://www.chp.org.cn/news/2005kanwu/2005kanwu1.htm]《中华人民共和国药典》2005年版(一部)勘误表[/URL] [URL=http://www.chp.org.cn/

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  •  [URL=http://www.chp.org.cn/news/KANWUBIAO3.htm]《国家药品标准 化学药地方标准上升国家标准 》药品说明书 勘误表三[/URL]

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  • [center]关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知[/center]   为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,我局对《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号,以下简称《试行办法》)进行了修订,修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号,以下简称《办法》)已于2005年5月1日起施行。   为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:   一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作   (一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规

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  • [center]关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知[/center]     为了进一步加强人用狂犬病疫苗的管理,根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)的相关规定, 经研究,决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理,现将有关事项通知如下:     一、自2005年7月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年7月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售,2005年7月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相

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