• 地方标准药品和批准文号换发后药品的流通期限 -------------------------------------------------------------------------------- 针对近来有部分药品生产企业和药品经营企业反映已上市药品的市场流通期限问题,国家食品药品监管局药品注册司负责人对地方标准药品和批准文号换发后药品的流通期限作了进一步的解释。   “已纳入国家标准管理的原地方标准药品”和“批准文号换发后使用原批准文号的药品”是两个概念,“地方药品标准”是指各省级药品监管部门批准的药品质量标准,是相对于《中国药典》和局(部)颁标准而言的。“地方药

    2010-12-13
  • 我所药品检验计算机网络管理系统的建立 中国药事20039期 官辉煜 知识经济时代''知识和信息将成为经济发展与科技进步的战略性资源。可以认为,经济越是发展''社会越是进步,对信息需求就越大。药检机构的主要职责就是保证药品的安全有效,保障人们的安全用药。在全省药检系统内建立药检网络管理系统,增强药品质量监督管理力度,正是这一职责的重要体现。药检人员必须高度重视信息技术的应用,加强信息化建设,用信息技术提高药品监督管理的水平和效率。 1建立药检网络管理系统的重要性 将计算机网络技术引入药品监督管理工作,建立药检网络管理系统,实现快捷方便的信息传送,提供全面、科学、权威的药品监督管理信

    2010-12-13
  • 关于加强药检系统的信息化建设的思考 中国药品生物制品检定所 2003年8月8日 十六大报告中关于信息化的论述 信息化是我国加快实现工业化和现代化的必然选择,坚持以信息化带动工业化,以工业化促进信息化,走出一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化路子……优先发展信息产业,在经济和社会领域广泛应用信息技术。 进一步转变政府职能,改进管理方式,推进电子政务,提高行政效率,降低行政成本,形成行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制。 贯彻积极防御战略方针,提高高技术条件下的防卫作战能力……努力完成机械化和信息化建设的双重历史任务,

    2010-12-13
  • 国食药监械[2003]182号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 近期,我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。经研究,现将这些产品的分类界定问题通知如下: 一、医用红外线人体测温仪:作为II类医疗器械管理。 二、医用臭氧空气消毒机:用于医院空气消毒,作为I类医疗器械管理。 三、医用紫外线灭菌灯:用于医院空气灭菌,作为I类医疗器械管理。 四、抗菌口罩衬:不作为医疗器械管理。 五、热敷灵(贴):用于改善微循环,促进血液循环,防止组织缺氧,缓解局部器官、组织的疼痛,作为II类医疗器械管理。 六、手术辅助钛夹:用于腹腔手术时支持腔内

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  • 鄂食药监文[2004]89号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局: 《湖北省食品药品监督管理局关于培训行政相对人的规定》已经局长办公会研究通过,现予印发。请各地制定相关制度,一并执行。  湖北省食品药品监督管理局 二○○四年七月三十日   省食品药品监督管理局 关于培训行政相对人的规定 第一条 为规范对行政相对人进行的各类培训(以下简称培训),制定本规定。 第二条 本规定所称培训是指由湖北省食品药品监督管理局(以下简称省局机关)或

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