新闻动态
服务大厅
版权所有： 湖北省药品监督检验研究院所有地址： 武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号F区邮政编码： 430075
鄂公安网备42018502007914号鄂ICP备06013725号Copyright 2025 内容未经允许 严禁转载主办： 省院质管部（信息中心）
-
食药监注函[2003]68号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下： 一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号 地方药品标准和地方药品批准文号是两个不同的概念。“地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在；2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级药品监督管理部门核发的药品批准文
2010-12-13 -
国食药监注[2003]189号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，为进一步规范药品加工出口管理工作，我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》，现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○三年七月二十九日 药品加工出口管理规定 （试 行） 一、为规范药品加工出口管理工作，根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定，
2010-12-13 -
国食药监注[2003]128号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强SARS诊断试剂、疫苗以及防治药物筛选研发工作的管理，规范技术研究及实验方法，确保研究结果真实可靠，我局组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求》、《SARS诊断试剂生产研制技术要求》及《SARS病毒毒株资料登记表》等技术要求，现予印发，请从事SARS防治药物研发的单位遵照执行，并就相关问题通知如下： 一、从事SARS疫苗研究、诊断试剂研制和有关药物筛选等工作的单位，在执行相关技术要求的同时，必须严格按照科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局和
2010-12-13 -
国食药监市[2004]508号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推动GSP认证工作的深入开展，根据我局《关于印发2004年GSP认证工作意见的通知》要求，现将《关于县以下零售企业开展药品经营质量管理规范认证工作的意见》印发给你们，请各地按照意见要求，加强领导、加大力度，结合本地具体情况认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局 二○○四年十月二十一日 关于
2010-12-13 -
卫规财发[2004]320号 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、发展改革委（物价局）、工商局、药监局、中医药局、纠风办： 全国推行药品集中招标采购工作以来，在各级政府的领导和支持下，有关部门积极配合，明确政策，规范运作，坚持公开、公正、公平原则，招标范围不断扩大，招标办法逐步完善。初步改变了医疗机构药品采购方式，增加了药品价格透明度，提高了优质药品的市场占有率，遏制了药品价格上涨的势头。实践证明，实行药品集中招标采购是纠正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负担的有力措施之一，必须坚持下去。 但是，也应清醒地看到，药品集中招标采购工作中还存在一些不容忽视
2010-12-13