• 国食药监械[2003]132号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监械〔2002〕473号,以下简称《细则》),并于2003年10月1日起施行。 该《细则》是申请外科植入物产品生产企业许可证,企业资格认可的实施条件,是企业生产外科植入物申请产品注册必须严格执行的检查验收标准。按照《细则》有关要求,为做好具体实施,组织安排好对生产企业的现场检查评定工作,现将有关事项通知如下: 一、国家食品药品监督管理局委托省级药品监督

    2010-12-13
  • 国食药监械[2003]131号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械〔2002〕472号,以下简称《细则》),并于2003年10月1日起施行。 该《细则》是申请一次性使用麻醉穿刺包产品生产企业许可证,企业资格认可的实施条件,是企业生产一次性使用麻醉穿刺包申请产品注册必须严格执行的检查验收的标准。按照《细则》有关要求,为做好具体实施,组织安排好对生产企业的现场检查评定工作,现将有关事项通知如下: 一、国家

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  • 鄂食药监文[2004]71号 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,省食品药品监督管理局机关各处室、分局、中心: 现将《关于深化行政审批制度改革工作的意见(试行)》印发给你们,请组织落到实。 省食品药品监督管理局 二OO四年六月二十九日   省食品药品监督管理局 关于深化行政审批制度改革工作的意见 (试 行)  为了继续深化行政审批制度改革,现就全系统行政审批制度改革工作提出如下意见(试行)一、指导思想和基本原则 深化行政审批制度改革的指导思想: 以“三个代表”重要思想为指导,坚持依法行政,执政为民,切实改进作风;进一步理顺关系

    2010-12-13
  • 发改价格〔2003〕213号 国家食品药品监督管理局: 你局《关于申请调整药品检验收费标准的函》(国药监办〔2002〕105号)收悉。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因,药品检验成本增加的情况,为保证药品检验工作的顺利开展,保障人民群众的用药安全,促进药检事业的健康发展,规范药品检验收费行为,经研究,同意调整药品检验收费标准。现将有关事项通知如下: 一、药品检验包括药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验。药品检验收费标准实行中央一级审批,由国家发展改革委、财政部统一制定。药品检验收费标准

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  • 国食药监人[2003]298号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神,根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》(国药监人[2003]97号)要求,我局对《执业药师继续教育管理暂行办法》(国药管人[2000]334号)进行了重新修订,现将修订后的《执业药师继续教育管理暂行办法》印发你们,请遵照执行。  2000年8月印发的《执业药师继续教育管理暂行办法》(国药管人[2000]334号)同时废止。 附件:1.执业药师继续教育必修、选修内容管理细则 2.执业药师继续教育学分授予细则  国家食品药

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