[center]关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知[/center] 国食药监安[2005]159号     根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：     一、各省、自

[center]关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知[/center] 国食药监注[2005]110号 　　根据国家林业局、国家食品药品监督管理局等五部局联合下发的《关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》（林护发〔2004〕252号）（以下简称五部局联合通知）要求，为加强国家药品标准处方中含天然麝香、熊胆粉等品种的监督管理，现将有关事宜通知如下： 　　一、严格限定天然麝香、熊胆粉在中成药中的使用范围。特别是对天然麝香的使用范围，须严格限定于特效药、关键药等重点中成药品种。对需要天然麝香、熊胆粉的药品生产企业，应于2005年5月1日前向所在地的省级食品药品

[center]关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知[/center] 国食药监注[2005]106号 　　为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件），现予发布，请参照执行。 　　附件：    

[center]关于影像IP板等产品分类界定的通知[/center] 国食药监械[2005]118号 　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下： 　　一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。 　　二、同视机：用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。 　　三、排卵测定器：用于对妇女的唾液进行分析，测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。 　　四、透析器复用机：用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管

律师声明     国家药典委员会特别授权本律师，就目前社会上制售盗版《中国药典》 2005 年版的非法活动日益猖獗一事，郑重声明：     一 、 《中华人民共和国药典》 2005 年版（简称《中国药典》 2005 年版）的著作权属于国家药典委员会，未经国家药典委员会许可，任何单位或个人不得复制、发行。     二、制售盗版《中国药典》 2005 年版的行为严重侵犯了国家药典委员会的著作权，国家药典委员会授权律师采取法律手段，追究侵权人的法律责任。