•  [URL=http://www.chp.org.cn/news/KANWUBIAO3.htm]《国家药品标准 化学药地方标准上升国家标准 》药品说明书 勘误表三[/URL]

    2010-12-13
  • [center]关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知[/center]   为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,我局对《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号,以下简称《试行办法》)进行了修订,修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号,以下简称《办法》)已于2005年5月1日起施行。   为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:   一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作   (一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规

    2010-12-13
  • [center]关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知[/center]     为了进一步加强人用狂犬病疫苗的管理,根据《药品管理法实施条例》及《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)的相关规定, 经研究,决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理,现将有关事项通知如下:     一、自2005年7月1日起人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年7月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售,2005年7月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在效期内继续流通、使用。相

    2010-12-13
  • [center]湖北省黄冈市食品药品监督管理局紧急开展疫苗专项监督检查工作[/center]     针对安徽省泗县大庄镇出现接种甲肝疫苗事件,为确保辖区人民用药安全有效,6月30日,黄冈市食品药品监督管理局紧急部署各县(市)食品药品监督管理局迅速在全市范围内开展疫苗专项监督检查。重点检查四个方面内容:一查单位资质,看有无经营或使用疫苗资格;二查疫苗来源,看供货渠道是否合法;三查疫苗运输储存条件,看是否符合运输储存要求;四查疫苗质量,看有无浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050

    2010-12-13
  • 省局通知

    [center]省局通知[/center]     根据省局召开全省食品药品监管系统贯彻落实全国加强食品药品市场监督管理工作电视电话会议的精神,按照财政四项制度改革的要求,为了保障工作所需经费,现就有关事项通知如下,请遵照执行。     一、各地应按照财务月度报表的要求,组织好辖区内的月度报表的编制上报工作,6月份的月度报表务必于7月15日前报省局由财务处汇总。     二、根据各药检所去年药品抽验完成的工作量,今年已预拨部分药品抽验经费到各所;根据工作

    2010-12-13
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