国食药监市[2004]523号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：  为加强对药品和医疗器械经营企业的监督管理，运用信息化手段完成药品、医疗器械经营企业行政许可的审批业务，我局组织制作了“药品、医疗器械经营许可证管理系统”（以下简称“系统”）软件。该“系统”可为全国建立完整的药品、医疗器械经营企业数据库，确保经营企业数据的时效性和准确性，方便快捷的对药品、医疗器械经营企业有关数据进行统计查询。我局决定，从十一月一日起开始药品、医疗器械经营许可证管理系统的试运行工作。现将有关事项通知如下：  一、请各省级食品药品监督管理部门尽快将“系统”软件的“地市局端”分发给本辖区内各地（市、州）食品药品监督管理部门，并做好辖区内的培训工作；同时，请尽快将“系统”的企业客户端程序下发给药品、医疗器械经营企业使用。  二、请各级食品药品监督管理部门收到光盘后，先仔细参阅《药品、医疗器械经营企业许可证管理系统用户操作手册》（以下简称“操作手册”），再安装使用“系统”。各局要指定专人承担“系统”管理员工作，负责该“系统”的基础数据信息的设置与维护工作；要按“操作手册”的要求配置必要的计算机硬件设备，并指定一台计算机作为服务器。  三、各级食品药品监督管理部门应在药品、医疗器械经营企业日常监督工作以及GSP认证日常工作中应用该“系统”，通过该“系统”对经营企业报送的材料进行审核，实现审批流程电子化，依靠“系统”完成文件的传递，企业数据的查询、统计、证书的打印等工作。各级食品药品监督管理部门应将本局“系统”服务器与专网相连，以便上级端随时获取数据，完成全国范围内数据的及时汇总和更新工作。  四、各级食品药品监督管理部门要把应用“系统”作为加强经营企业管理、提高办公现代化水平的一项重要工作，认真组织落实。  附件：药品、医疗器械经营许可证管理系统光盘（略）  国家食品药品监督管理局 二○○四年十月二十八日