省食品药品监督管理局关于发布2005年第三季度《湖北省药品质量公告》的通知[鄂食药监文〔2006〕42号] 
    根据《中华人民共和国药品管理法》及国家和我省药品抽验计划，省药品检验所和各市、州、直管市食品药品监督管理局及其药品检验机构于2005年第三季度在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现发布《湖北省药品质量公告》（2005年第三季度）。望各地继续加强对本辖区药品质量的监督检查，并对本期《公告》中的不合格药品依法予以查处。

二〇〇六年六月十四日
二〇〇五年第三季度湖北省药品质量公告

 
    根据国家和全省药品抽验计划，省药品检验所及各市、州药品监督管理局及其药品检验所于2005年第三季度对辖区内52家药品生产企业、1022家药品经营企业和753家医疗机构的药品质量进行了监督检查抽验。现将结果予以公告：

    全省完成省计划抽验药品1155个品种5240批，不合格249个品种830批，不合格率为15.8％。
其中，日常监督抽验971个品种2918批，不合格218个品种554批，抽验不合格率为19.0％；指定品种抽验5个品种13批全部合格；
    各种专项抽验182个品种1662批，不合格37个品种215批，不合格率为12.9%；跟踪抽验309个品种647批，不合格42个品种61批，不合格率为9.4%。
 
一、药品质量状况
    按药品来源分类：
    对药品生产企业抽验227批，占抽验总批次数的4.3％，不合格12批，不合格率为5.3%；对药品经营企业抽验2781批，占抽验总批次数的53.1％，不合格404批，不合格率为14.5％；对医疗机构自制制剂抽验103批，占抽验总批次数的2.0％，不合格1批，不合格率为1.0％；医疗机构购进药品抽验2129批，占抽验总批次数的40.6％，不合格413批，不合格率为19.4％。
 
    按药品类别分类：
    化学药品抽验279个品种1332批，占抽验总批次数的25.4％，不合格35个品种128批，不合格率为9.4％；抗生素药品抽验105个品种605批，占抽验总批次数的11.5％，不合格15个品种25批，不合格率为4.1％；生化药品抽验36个品种221批，占抽验总批次数的4.2％，不合格3个品种5批，不合格率为2.3％；中成药抽验565个品种1725批，占抽验总批次数的32.9％，不合格109个品种184批，不合格率为10.7％；中药材（饮片）抽验167个品种1347批，占抽验总批次数的25.7％，不合格86个品种487批，不合格率为36.2％。
 
二、抽验机制改革试点监督检查抽验结果
    襄樊市按照省局关于抽验机制改革方案的要求，继续加大监督抽验的力度，加强针对性抽验，以最大限度发现假劣药品，提高监管效能。第三季度抽样检验254批，不合格92批，不合格率为36.2％。其中日常监督抽验169批，不合格87批，假劣药品的阳性检出率为51.5％；中药饮片专项抽验18批，不合格3批，不合格率为16.7％；其他专项抽验62批，全部合格。
 
三、药品质量分析
    2005年第三季度总的不合格率为15.8％，较第二季度总的不合格率12.7%上升了3.1个百分点。原因在于第三季度的日常监督抽验比重进一步增大，其抽验批次数占抽验总数的56％，而日常监督抽验的特征在于最大限度地发现假劣药品。

    对药品生产企业抽验不合格率为5.3%，比第二季度的3.9％上升了1.4个百分点：其中化学药品不合格率为4％，比第二季度上升了2.8个百分点；中药材（饮片）不合格率为23.1％，比第二季度下降了6.1个百分点。

    对药品经营企业的抽验不合格率为14.5%，比第二季度的11.8％上升了2.7个百分点：其中化学药品、抗生素药品、生化药品、中成药、中药材（饮片）不合格率分别为9.6%、3.6%、3.6%、11.1%、31.1%，比第二季度的化学药品、抗生素药品、生化药品分别上升了5.4、1.9、1.4个百分点；中成药、中药材（饮片）不合格率分别下降了1.5、5.6个百分点。

    对医疗机构购进药品的抽验不合格率为19.4%，比第二季度的15.8％上升了3.6个百分点：其中化学药品、抗生素药品、生化药品、中成药、中药材（饮片）不合格率分别为11.5%、5.1%、1.1%、11.6%、42.4%，比第二季度分别上升了5、2.5、1.1、1.9、0.8个百分点。 
 
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