关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:4108
国食药监注[2003]290号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理,原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材国家标准,2003年国家食品药品监督管理局在此基础上又组织制定了25项药包材检验方法标准,现予发布,自文件发布之日起实施,执行中如有问题请及时与我局联系。 附件:25项药包材检验方法标准目录  国家食品药品监督管理局 二○○三年十月二十七日   附件: 25项药包材检验方法标准目录 1 细胞毒性检查法 2 热原检查法 3 溶血检查法 4 急性全身毒性检查法 5 皮肤致敏检查法 6 皮内刺激检查法 7 原发性皮肤刺激检查法 8 气体透过量测定法 9 水蒸气透过量测定法 10 剥离强度测定法 11 伸性能测定法 12 热合强度测定法 13 密度测定法 14 氯乙烯单体测定法 15 偏二氯乙烯单体测定法 返回目录 16 内应力测定法 17 耐内压力测定法 18 热冲击和热冲击强度测定法 19 垂直轴偏差测定法 20 平均线热膨胀系数的测定法 21 线热膨胀系数的测定法 22 砷、锑、铅浸出量的测定法 23 三氧化二硼测定法 24 121℃内表面耐水性测定法和分级 25玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级