2012年11月27日-28日，由ICH研究小组质量工作组组织，中国食品药品检定研究院与中国外商投资企业协会药品研发行业委员会（China Association of Enterprises with Foreign Investment R&D-board Pharmaceutical Association Committee,RDPAC）联合举办的“药品分析方法开发、验证、转移及质量标准制定研讨会”在北京顺利召开。中检院副院长李波出席会议并讲话。中检院、各地市药检所、RDPAC成员公司及国内医药企业约300名代表出席了本次研讨会。
      李波副院长首先对中国ICH研究小组质量工作组、RDPAC以及讲课专家表示了感谢，并强调本次研讨会的及时性和重要性。对于药品质量控制人员来说，保证检验结果的准确性是首要任务，而分析方法的可靠性直接关系到检验结果的准确性。分析方法的建立是“功在平时”的长期工程，只有经过严格验证和转移的分析方法才能够经得住时间和大量样品的考验。通过对全国各单位从事药品检验、药物分析、药品质量控制的相关人员的培训，大家能够有机会就药品分析方法建立、验证和转移与国际一流专家进行面对面的交流和讨论。李波副院长表示本次研讨会仅仅是个开始，今后还要继续搭建这样的交流和研讨的平台。
      研讨会上，来自中检院、RDPAC的16位专家做了14个报告。其中14位专家来自欧美跨国大型制药公司，他们长期从事分析方法的开发研究和质量标准的制定工作，具有广博的知识和丰富的实际经验。他们的报告涵盖了药品和生物制品从研发阶段到出厂上市整个产品生命周期过程中分析方法的建立、验证、转移和质量标准的建立和演变过程。
      本次会议举办非常成功，达到了预期效果，除了大会报告外，会议还专门安排了讲课专家和参会人员的互动，大家踊跃提问，会议组织人员将所有问题进行了收集和整理，会后计划组织相关专家进行解析和回答，拟与会议讲课材料后续一同发布在中检院学术交流栏目中，以供全国从事药品研发和质量控制的专业人员进一步学习和交流。

（消息来源：中国食品药品检定研究院）