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近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则。现行药品GSP自2000年颁布实施后,经过10年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。但随着我国
2013-02-202012年,国家食品药品监督管理局、公安部进一步加强协作配合,联合下发《关于做好打击制售假药违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知》,重点解决执法办案协作难题,继续深入组织开展药品安全整治。公安部深入推进“打四黑除四害”专项行动,组织开展打击生产销售假药犯罪破案会战,重点打击制售假劣抗肿瘤、抗生素、儿童用药、治疗糖尿病、心血管疾病等群众急用、常用类药品的违法犯罪活动。一年来,各级公安机关、药监部门加大联合执法力度,侦破生产销售假药案件1.4万余起,抓获涉案人员2万余人,打掉犯罪团伙7000余个,案值160余亿元,狠狠打击了违法犯罪
2013-02-20近日,湖北省食品药品监督管理局印发《2013年食品药品监督管理工作要点》,要求全省食品药品监督管理系统各部门、各单位认真贯彻落实,扎实做好今年的各项工作,推动全省食品药品监督管理工作实现新跨越。 要点明确了二十一个方面的重点工作:一是深入学习贯彻党的十八大精神;二是扎实推进监管体制机制改革;三是加强监管法规制度建设;四是强化基本药物质量监管;五是加强药品注册管理;六是加强药品生产监管;七是加强药品流通使用监管;八是加强医疗器械监管;九是加强餐饮服务食品安全监管;十是加强保健食品化妆品生产经营监管;十一是加强稽查工作;十二是加强食品
2013-02-18根据《科学检验精神课题研究征集方案》的要求,经专家审评和课题组审核,确定81篇子课题初稿入选,现公布入选名单(见附件)。课题组拟从入选名单中确定每个子课题的负责人,其他入选者可列入课题成员。请有意向牵头承担子课题的入选者于2013年3月1日前与课题组联系,将子课题负责人及成员组成等信息电子版发送我院。 附件: 科学检验精神研究课题子课题初稿入选名单 一、确立科学检验精神的历史背景、现实意义及理论依据 透过历史看科学检验精神(河南省医疗器械检验所:范汉杰、余冬) 科学检验精神――“中国药
2013-02-16食品、药品,样样连着民生;食品安全、药品安全,件件关乎民情。党的十八大描绘了全面建成小康社会、加快推进社会主义现代化的宏伟蓝图,提出了"两个翻一番"的新目标,强调要解决好人民最关心最直接最现实的利益问题,把食品药品安全放在加强社会建设、提高人民健康水平的高度来部署。湖北省委在《关于推进幸福湖北建设的实施意见》中,从"改革完善体制机制、强化综合治理、构建监管平台、落实监管责任"等方面对食品药品安全提出了明确要求。 "民以食为天,食以安为先。"肩负着全省食品药品安全监管职责的湖北省食品药品监督管理局,近年来一直坚持以人为本、监管为民,
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