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为进一步规范中药生产经营秩序,严厉查处违法违规行为,目前,省局部署开展为期5个月的专项行动,并明确八大重点,确保工作取得实效。一是强化中药饮片、中成药生产企业监督检查,重点检查企业使用的中药材来源和产地、中药饮片生产加工过程以及中药材、中药饮片检验情况。二是严格规范中成药生产投料行为,投料必须和申报批准的处方与制法一致。三是严格规范中药提取物委托生产行为,督促企业具备与所生产品种相适应的中药前处理与提取能力。四是提高中药饮片和中成药生产企业的检验能力,切实保证中药材质量和安全。五是规范中药生产企业药渣废料处理行为,严防废弃药渣被不法分子利用回流药品市场。六
2012-09-24为贯彻落实国家局视频会议精神,有效降低药害风险,省局日前就进一步加强无菌药品生产监管工作作出具体部署。 一、高度重视无菌药品生产监管工作。进一步提高对无菌药品生产监管工作重要性和紧迫性的认识,切实加强组织领导,全面落实监管责任。 二、全面开展无菌药品生产监督检查。近期对辖区内无菌药品生产企业开展一次全面监督检查,强化无菌保障措施,消除药品安全隐患,并在全省范围内集中讨论检查中发现的典型案例。 三、切实加强无菌药品监督抽样检验。加大对无菌制剂的抽样力度,对监督抽验不合格的品种要查明原因并及时上报抽验结果。 四、
2012-09-24日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。严重病例报告共计31例,其中严重过敏反应较突出,主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。 病例报告数据库中,有关门冬氨酸钾镁注射剂的严重ADR报告中,用药原因除了用于批准的低钾血症、心肌炎、冠
2012-09-209月4日,李昌海局长带机关相关处室人员对湖北大学嘉惠园食堂及校园周边小餐饮点和水果湖中学校园周边小吃店进行暗访和检查。9月17日晚上,李昌海局长利用下班时间再次深入学校食堂,对武汉大学桂元食堂进行暗访和检查,并与正在晚餐的学生交流,了解学校食堂及周边小餐饮的管理情况,宣传讲解食品安全常识。 检查中,李昌海局长对学校食堂从业人员自觉穿戴工作服,佩戴口罩、手套,加工场所环境良好,注意餐具消毒,食品原料统一采购等方面给予肯定。他强调,学校餐饮的安全不完全是监管出来的,还要有学校食堂和学生、教工职员的配合和支持。提高学校食堂的诚信意识和责
2012-09-209月17日上午,省局机关组织副处级以上干部开展廉政教育活动,传达学习李鸿忠书记在全省党政主职领导干部廉政教育培训班上的讲话精神,观看警示教育片《偏离坐标的人生》。警示片反映了省工商管理局原党组书记、局长许业富,武汉职业技术学院原党委副书记蔡国斌以及宜城市商务局原党委书记、局长张程明理想信念偏移,放松对自己的要求,最后一步步走向堕落,沦为阶下囚的腐败轨迹,内容真实,案例典型,催人警醒,发人深思,犯罪忏悔震荡灵魂。 虽然活动时间不长,但大家受到震撼,纷纷表示,在今后的工作和生活中,将以这些公职人员职务犯罪的案例为鉴,不断加强理论学习,
2012-09-19