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《中国药典》2025 年版即将颁布实施,按照国家药监局关于做好新 版药典宣贯和解读的要求,确保新版药典“理解到位、执行到位、监督 到位”,国家药典委员会聚焦 2025 年版药典宣贯培训工作,制定了 2025 年度国家药品标准培训计划(见附件),于 2025 年 7 月 9 日-11 日将在武汉举办 一期《中国药典》2025 年版标准解读培训会! 温馨提示:更多培训详情及报名方式将陆续发布,请持续关注相关通告。 附件:国家药典委员会 2025 年度药品标准培训工作计划表
2025-02-14雨润花枝重,韶华次第新。2025年2月5日,新春佳节后的首个工作日,国家药监局血液制品质量控制重点实验室隆重举办了新春第一次学术活动,特邀国家高层次人才、国家特聘专家杨代常教授作题为“重组人血清白蛋白(水稻)研究进展”的专题报告。省药检院全院干部职工齐聚一堂,共享这场知识盛宴。 杨教授以重组人血清白蛋白(水稻)研发历程为主线,讲述了一场跨越数十载的科研故事。从实验室到产业化、从概念设计到如今步入新药上市申请(NDA)阶段,每一个关键节点,都凝聚着无数科研人员的心血与智慧。研究人员围绕传统人血白蛋白面临的挑战,聚焦新型重组人血清白蛋白的优势及其社会经济效益,率先研发
2025-02-10近日,省科技厅网站公布2024年度省实验动物许可证年检结果,我院获评“优秀”。 在湖北省科技厅对我院动物实验室的管理体系、设备设施、动物福利及运行操作规范性等方面进行评估的基础上,我院于今年1月向省科技厅提交2024年度实验动物年检资料,通过了集中评审,并获评“优秀”。 近年来,我院高度重视动物实验室硬软建设和人才培养,在管理体系上严格执行国家标准,做到设备设施维护良好,符合检验研究的试验要求,试验数据准确可靠;动物福利措施到位,保障了实验动物的健康与福利;动物实验检验、科研、饲养及管理人员操作规范,展现了动物实验室的高水平运行。
2025-02-10近日,国家药监局综合司下发《关于表扬2024年药品抽检工作表现突出单位的通报》,湖北省药品监督检验研究院获“抽样工作表现突出单位”、“检验管理工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”等通报表扬,承检品种“碳酸钙D3制剂”在现场综合评议中荣获化药组第一名好成绩。 省药检院历来高度重视国家药品抽检工作。2024年在省局领导下,围绕监管需求,严格落实问题导向和风险控制原则,积极开展品种调研,充分研判品种质量标准、处方工艺、不良反应监测情况等,进行探索性研究,并将研究成果及时上报国家药监局和中
2025-02-07春光作序,法治领航。新春上班第一天,一场别开生面的药品法规竞赛活动,在湖北省药检院光谷生物城院区举行。活动现场人声鼎沸,答题踊跃,热烈的氛围映衬着“药法宣贯迎新春,勇毅创新启新程”的主题,正式拉开了新一年药品法治宣传教育工作的序幕。 院党委书记、院长聂晶在活动中向全体员工致以新春祝福,并对过去一年药品法治宣传教育工作成绩给予高度赞扬。强调新的一年要再接再厉,坚决贯彻落实省委省、政府工作要求,认真落实全国、全省药品监管工作议明确的各项任务,切实履职尽责,着力加强能力建设,更好发挥药品法治宣传教育基地作用,在服务监管、服务产业高质量发展,奋力谱写中国式现代化湖北篇章中作出更大贡献。 活
2025-02-06