• [center]关于第二批化学对照品标签说明书更新的说明[/center]     从2005年7月1日起,化学对照品的标签、说明书将更新,标签、说明书中将增加对照品使用前的处理等信息。批号采用12位阿拉伯数字,前6位数字为该化学对照品的编号,后6位数字为该化学对照品的制备年代。采用7位、8位、9位、10位或11位数字标识的化学对照品除另有规定外,可按照更新后的标签说明书规定的使用方法继续使用。下表所述为第2批公布的56个化学对照品标签说明书更新目录,其余化学对照品的标签说明书将陆续公布,请随时关注中国药品生物制品检定所网站标准物质栏目。

    2010-12-13
  • [center]关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知[/center]   根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:    一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。   二、自本

    2010-12-13
  • [center]《中华人民共和国药典》2005年版勘误[/center]     《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2005年版于2005年7月1日起执行,为保证顺利实施,现对出版中因编辑、校对出现的疏漏进行订正。订正内容执行日期同《中国药典》2005年版。 国家药典委员会 2005年6月 [URL=http://www.chp.org.cn/news/2005kanwu/2005kanwu1.htm]《中华人民共和国药典》2005年版(一部)勘误表[/URL] [URL=http://www.chp.org.cn/

    2010-12-13
  •  [URL=http://www.chp.org.cn/news/KANWUBIAO3.htm]《国家药品标准 化学药地方标准上升国家标准 》药品说明书 勘误表三[/URL]

    2010-12-13
  • [center]关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知[/center]   为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,我局对《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号,以下简称《试行办法》)进行了修订,修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号,以下简称《办法》)已于2005年5月1日起施行。   为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:   一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作   (一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规

    2010-12-13
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