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11月26日,省药检院在光谷生物城院区举办全省微生物检验与控制技术培训班,全省共50余家药品生产企业、约150位学员参加培训。 省药检院党委委员、副院长曹全胜致开幕词。本次培训特邀中检院化学药品检定所副研究员杨美琴作为专家讲师,从法规文件、中国药典变迁与ICH协调等方面为学员详细讲解了微生物限度研究的风险评估与控制策略。生物安全检测研究中心核心技术人员结合实验案例,着重讲解了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》及注册检验中微生物申报研究资料及方法适用性要求等方面内容,系统性梳理了微生物检验与控制技术。培训过程中,学员们踊跃提问,专家耐心解答,现场气氛活跃。
2024-11-2711 月 21 日,中科院院士马光辉以及中检院首席专家孙会敏一行来到省药检院展开调研工作。此行旨在深入了解药品检验检测能力及医药产业创新发展的实际情况,并就此与省药监局党组成员、药品安全总监文毅,省局相关处室、检验机构一同举行座谈会。 调研组一行先后察看了省药检院国家局药品法治宣传教育基地、中药中心、中药标本馆、药品中心及药包材中心,并与一线技术人员交流检验工作、科研工作及服务监管、服务医药产业发展等工作情况,实地走进实验室向相关人员详细询问中检院标准物质申购、能力建设及仪器设备的配套更新等情况。 座谈会上,文毅介绍了湖北医药产业创新发展及推进PIC/S国际认证工作进展情况。省药
2024-11-27各有关单位: 2024年11月13日,湖北省药品监督检验研究院发布了《关 于举办全省药品微生物检验与控制技术培训班的通知(第一 轮)》,截至11月20日,共计收到报名人数121人,请大家按 时报到并参加培训,需要住宿的学员请到全季酒店(武汉光谷 生物城同济医院店)办理入住手续。 联系人:刘晓孟 电话:13657241267 附件1:会议议程 附件2:酒店位置 湖北省
2024-11-2511月20日,黑龙江省药检院党委书记、院长杨利红,副院长王常禹一行,到我院交流生物制品检定能力建设及相关业务工作。党委委员、副院长曹全胜及相关部门负责人参加交流活动。 交流会上,杨利红介绍了黑龙江省药检院基本情况,提出了学习交流重点议题。曹全胜代表湖北省药检院对黑龙江省药检院来院学习交流表示欢迎,并介绍我院生物制品检定能力建设情况,以及服务地方生物医药产业高质量发展取得的成效。会上,两院业务部门结合自身工作实际和地方生物医药产业发展实际,围绕落实国家局“加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目”实施、基础设施建设、专业人才队伍建设、信息化建设等议题进行交流。就共同以项目实施
2024-11-22各有关单位: 国家药监局药审中心于2023年发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》,为提高我省制药企业微生物检验与控制水平,提升微生物限度标准制定的科学性及合理性,助推产业高质量发展,保障公众用药安全,湖北省药品监督检验研究院定于2024年11月25日—26日在本院举办全省药品微生物检验与控制技术培训班。 请各相关制药企业负责人、检验人员及注册申报相关人员参会(食宿自理),并填写会议回执(见附件2),于2024年11月18日前发电子邮件至xiaomengliu@whu.edu.cn。 联系人:刘晓孟 电话:13657241267 附
2024-11-15