宜昌市药品检测车运行小结
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:7320

    药品检测车是国家食品药品监督管理局为加强基层药品监督管理,保证人民群众用药安全而研发的用于药品快速检测的专用装置,该车于4月7日配发我市。为了保证药品检测车能够有效的运行,局党组高度重视,召开专门的会议进行研究和部署:一是成立了药品检测车项目工作领导小组及工作专班;二是制定了相应的管理制度及工作计划;三是布置了药品检测车运行前的各项工作准备;四是加大了药品检测车运行情况对外宣传的工作力度。
    由于领导重视,办法措施具体,工作人员的敬业乐业精神,我市药品检测车从5月中旬首次运行以来,截止至6月26日止,共出车30次,检测涉药单位44家,通过信息查询、显微鉴别、化学鉴别和近红外鉴别,筛查药品405批,发现可疑品种74批,靶向抽样74批,现已完成法定检验74批,其中不合格药品63批(具体品种名单见报表),不合格阳性检出率为85.14%。另还有2批次中成药通过信息查询发现包装规格不符合规定,已立案查处;还有一批假冒西杨森制药厂的多潘立酮片。
    通过近一个多月的运行,药品检测车已初步显示了快速、高效的作用。作为一项新生事物,它的推广应用提高了监督检查的频率和密度,显著提高了监管效能,增加了抽验的针对性,对违法违规从事药品活动具有较强的威慑力,更好地保障了人民群众特别是广大农村地区的人民群众用药安全有效发挥了积极的作用。
    第一次试运行后,工作专班对运行情况进行了总结,根据检测工作特点和基层涉药单位实际,及时调整现场工作模式和方法,增添了部分设备,为后期运行创造了较好的基础,大大提高了日常监督抽样时中西成药不合格的比例。
    通过运行,我们发现快检还存在以下问题:一是中药材快检不合格时,部分品种法定检验的报告发不符合规定较困难,如制何首乌快检铁盐鉴别不合格其它项目均合格时。二是近红外的部分模型特别是冻干粉针剂的模型可能有点问题,快检时无论怎样检测都无法通过,但抽回药检所检测均符合规定,以上问题有待在今后的工作中加以探索。三是部分仪器设备已坏,如显微镜和车门等。