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2007年4月25-27日,中南地区六省三市(湖南、湖北、广东、广西、河南、海南、广州、深圳、武汉)药检所药理技术协作会议在武汉召开,六省三市药理室负责人、深圳医疗器械中心、总后、天津、江苏药检所有关代表参加了会议;中检所国家新药安全评价监测中心主任、药检药理专业委员会主任李波博士、国家药典委员会生物检定专业委员会主任唐元泰教授、中检所药理室主任高华博士、华中科技大学同济医学院曾繁典教授应邀到会并作了重要发言。我所承担了此次会议的筹备和接待工作,药理室主任周素文主持了会议。
此次会议的主题是交流与协作,在为期二天的时间内,各位专家围绕药检药理专业发展现状、药品安全性及中药注射剂活性测定作了精彩报告。李波主任对药检药理工作的现状及存在问题进行了分析,他认为药检所药理室面临着挑战,也面临着空前机遇,在药包材、保健食品的功能性、安全性工作的拓展等方面有很大的发展前景,并指出在药品安全性方面,化学分析应该与生物试验结合起来做工作才有意义,建议药检所药理室按GLP要求来管理,以此规范实验行为,保证实验质量。康元泰教授针对药典提高标准品种工作,对药品安全性项目制订指导原则进行了讲解,并结合美、日药典,从技术方面对不同的项目和品种进行了分析;同时对中南地区药检所药理协作的形式给予了高度肯定。高华主任给与会者介绍了体外检测热原的新方法和研究进展情况,并介绍了三种热原检查方法的优势与不足。曾繁典教授作了《药物警戒与临床不良反应》的报告,他认为ADR的报告体系需要多方面的参与,认为临床药理与药检药理不应该脱节,特别是在当前,应该配合作一些有益的工作。
随后,广西所药理室周智主任作了医疗器械标准检验中存在的问题的报告;湖北所药理室周素文主任汇报了在日常检验、横向课题研究及标准提高实验以及临床反馈信息中发现和收集的药品安全性种种问题,并作了质量影响因素分析;总后、天津所介绍了中药注射剂活性测定的经验与体会;江苏所介绍了药理室工作情况和业务范围,他们在业务上的多元发展并由此带来的社会与经济效益让与会者拓宽了视野。
最后,湖南所潘善庆主任代表协作组对去年的工作做了总结。他说,在各协作所领导的支持下,去年药理技术协作工作有了很大的进展,六个省所都完成了对细菌内毒素及热原品种注册过程存在问题的调查课题,药典三个中药注射剂品种(清开灵、血栓通、肝炎灵注射液)活性测定工作经过艰苦的摸索试验,也已积累了大量的经验和体会,这些都将对今后的工作有很大的帮助。
会议还听取了各协作单位的意见,确定了下一步的协作内容,各协作单位表示要加强联系,及时交流经验,争取在年底前有阶段性结果报牵头单位。
会议自始至终在认真、和谐的氛围中进行。到会代表一致认为是一次高水平的交流,收获很大,达到了预期目的。