摘要：通过介绍湖北省药品检验所测试运行新版药检软件的情况、分析新版药检软件的推广对于当前药检系统发展的现实作用，阐明了在新版软件的推广应用中包括需要进一步提高对信息化作用的认识、加强对职工引导、完善工作机制和积极探索信息化管理模式的几点建议，强调了新版软件的推广实施的最终目标就是：建立起一个药品技术监督管理的信息平台，为药品的监督管理提供快捷、有力的技术支撑。

    随着我国对食品药品监督力度的不断加大，药品检验所的业务也得到了不同程度的扩展，为此中国药品生物制品检定所（以下简称“中检所”）于1999年在全国药品检验所研制的《药品检验管理系统网络版软件》（简称“99版软件”），2004年启动了药检软件改版工作，并于2006年中期推出了新版药检软件的试用版本。作为试点测试单位，我所对新版软件进行的较全面的测试和理解，现对应用新版软件、探索药品检验所信息化管理模式议题作一阐述。
1、对新版药检软件的体会
   本次改版在99版药检软件基础上，丰富和完善软件功能、修正错误，进一步满足省级及其以下药品检验所的实际需要，降低运行成本、提高劳动效率，促进药品检验所管理的规范化，实现药品检验所办公彻底的信息化和网络化，湖北省药品检验所是新版药检软件的试用单位, 测试结果表明：改版后的软件保持了99版软件中已被实践验证的确实可行的内容，包括主业务流程、权限体系和数据安全与复制机制等；同时基本解决了99版软件中存在的问题，并大大扩展和丰富了软件功能，其中包括拓展了行政办公功能等。其特点在于：方便灵活的定制、高度的通用性、可维护性、操作的简便性、便利的数据处理功能，以及更好的安全性等。
2、软件试运行情况
    在中检所的指导下，试点运行工作主要分以下几个阶段进行：
第一阶段为软件实施准备阶段。06年9月我所安装新版软件后，技术人员通过测试软件熟悉各岗位人员需要操作的各项功能，基本掌握了软件的设计方法，并初步按各岗位职责分类编写了介绍软件的各项功能的图文并茂的软件操作手册。11月中旬成立了新版软件试点运行小组，明确了工作职责，讨论通过了工作计划、软件实施解决方案、配套管理办法等，小组建立了周会制度汇总工作进展情况、点评各科室及小组成员工作完成情况、对未按进度实施工作的科室及成员予以督促。至12月中旬，在全所组织实施了培训，网络技术人员每周集中半天解答有关新版药检软件的问题，协助小组成员掌握软件的各项功能及操作方法，而小组成员要负责协助本科室内人员掌握软件功能，登记员模拟为各检验科室登记一定数量的检品，供各科室人员练习使用。在此期间，网络技术人员针对小组会议上收集的意见、建议,凡涉及软件技术问题的，收集后交技术人员解决；涉及管理上的问题经小组会议研究讨论解决。在软件使用过程中，我们将依托中检所的技术力量，不断改进、完善软件功能。
    第二阶段是软件试运行阶段。我所于12月下旬开始药检软件的试运行，同时99版药检软件还将运行一段时间，实施小组负责做好各部门宣传、协调工作，解决各自所在科室人员提出的问题，网络技术人员负责重点解决试运行中新发现的疑难问题。试运行期间，软件的检验业务办公系统和行政办公系统分两步实施：首先建立检验业务办公系统，预计时间需3个月左右，全所职工在试运行过程中提出意见、建议，软件将根据我所实际情况逐步完善；第二步是建立行政办公系统，包括财务收费、人事管理、固定资产、仪器管理、图书、试剂、标准品、办公耗材、公文管理等，从07年1月底开始,集中精力逐一实现网上管理。在此期间，根据我所实际情况正式编写我所《药检管理网络版软件》操作手册及管理规定。在07年正式运行前对全所职工进行考核，测试职工对药检软件工作流程的理解程度及计算机操作能力；将我所99版药检软件数据导入到新版软件中，新老版软件并行3个月以上；整理并分类存档试运行期间的工作资料，编写软件试运行情况汇报，向中检所报告新版药检软件在我所的使用情况并总结经验，为中检所今后在全国推广新版软件提供参考。
    药检系统业务办公管理如何与计算机网络结合起来，全面实施信息化管理对于我们来说是一项探索性的工作，也是一项十分重要的研究课题，需要全所职工群策群力共同去研究解决。我所在软件试用过程中综合考虑了现有的经济基础、人员素质以及工作的实际需求，并依据实验室管理的具体情况为新版软件提供意见、建议，努力确保药检软件在我所做到“可用、适用、好用、管用”。
    药检软件为药检系统提供了一个信息化管理的平台，许多管理工作与计算机网络技术结合的研究工作才刚刚开始，如医疗器械检验、药包材检验、保健食品检验、人员绩效考核、原始记录管理、质保体系管理、行政办公等等，今后各所可依据自身工作需求不断完善软件的功能。
3、对新版药检软件的作用的认识
3．1、整合健全药检信息数据库
    药品技术监督检验系统必须为药品的监督管理提供科学依据，如药品质量监控与追踪、药品质量分析与评价、药物安全性与有效性分析、药品检验技术与方法的提高、药品质量标准与标准物质的应用等等，都需要全系统的信息共享与交流，需要快速的查询、统计与反馈。提高药品质量监督管理效能，需要药品技术监督检验系统提供快速、准确、科学、有效的信息化服务。新版药检软件为我们提供了一个整合药检信息的平台，各级药检所今后可按照中检所在《药品检验系统信息化“十一五“规划》中提到的“统筹规划、统一标准、联合建设”的指导原则，共同建立、健全药检信息资源库。
3．2、提高管理覆盖面
    过去一些部门受条件所限，未使用计算机辅助办公，采用人工统计帐目，不仅效率低，也不便各部门之间核算，新版药检软件将综合体现全所业务的各个环节，各项工作均可实现计算机网络化管理，与业务办公系统整合，形成完整的网络化办公体系。
3．3、科学考核检验绩效
    以往我所仅注重检验检品数量，检验绩效在考核指标中所占的权重较低，而检验绩效考核不仅包括对人、财、物的有效调配和使用考核，也包括检验成本核算、检验质量评价、报告数传递时限控制及管理效能和服务质量等。改版软件为科学考核检验绩效指标提供了可靠依据和简便方法，通过经济调节、科学管理，促进检验水平的提高和管理成本的降低。
3．4、促使观念的革新
    信息化建设涉及到药检业务的方方面面，将其仅作为业务辅助办公工具，将限制其在科学监管、技术服务方面发挥更大的作用。药检系统当前开展软件改版工作的根本目的不是在于片面的追求高端技术的使用，更注重降低检验、管理运行成本，扩大监管的覆盖面，提高检验效率，通过软件程序化、标准化促进药品检验所的规范性管理，并最终引发工作理念的转变,我们所指的工作理念是市场竞争经济体制下包含以检出效能为考核指标及以质量控制为中心的工作思想。
4、对新版软件的推广应用的建议和探讨
4．1信息化观念和意识在药检软件应用中的作用
    首先要改变以往药检软件的作用就是打印报告书、统计报表的老观念，应该认识到：药检软件是药品检验所信息化建设工作的凝聚点之一,是辅助科学管理的有力工具，在某种意义上说，软件应用程度体现着一个单位的信息化水平，以及对信息化建设工作的重视程度。同时要认识到：信息化并非只依靠先进的设备、先进的软件就可以实现的，信息化需要机构内部每一个员工参与，信息化观念和意识必须渗透到每一个职工的现实工作中。药检软件的推广应用需要一个药品检验所内的全体职工的共同努力，如果不能实现工作理念乃至工作方式真正意义上的转变，也就得不到领导者和员工的大力支持、即使安装了再好、再先进的软件，应用效果也大打折扣，达不到预期的目标。
4．2、要注重对职工的培训和疏导工作
    对信息化建设的认识是需要一个过程的,因此对员工的培训工作也就成为提高认识的一个重要途径。而对职工的培训，工作量大,难度也不小。我所将针对新版软件应用的培训工作分为两步：第一步是介绍我所安装运行药检软件的现实意义,使职工了解信息化建设的重要作用,对于下一步员工学习药检软件操作的积极性的调动起到了很大作用；第二步是具体操作培训，我所注重了发挥各科室内部之间互助合作的作用，在每个实验科室先培训几名实验人员，然后“以点带面”，帮助其他员工熟悉掌握药检软件，大大缩短了药检试运行的时间。
    各所由现在使用的药检软件过渡到新版药检软件的工作量巨大，过渡期间如检品登记、科室实验和报告书签发需要在两套系统中重复进行，且以往的数据需要逐步转入新版药检软件中，这将在一段时期内带来员工的工作量增加，导致厌烦情绪的上升，因此需要各级领导对可能出现的情绪变化及时予以疏导。
4．3、进一步完善工作机制
    药品检验系统的信息化建设工作需要在统一领导下,有规划、有步骤地实施。为此，我所建立了新版药检软件实施领导小组,加强对软件实施工作的组织领导,并实施统筹管理、规划建设。在加强对信息化工作的领导同时,明确了信息化建设工作的组织关系，使新版软件在我所的安装与测试运行工作得以有序地开展。因此建议各级药品检验所在应用新版软件的过程中，明确工作原则、工作内容、工作职责、落实任务，以及建立层层负责机制,健全和完善目标考核体系,使软件的应用与药品检验系统信息化建设工作有效衔接，避免不必要的重复建设。同时，不断探索适合药品检验系统特点的信息化建设道路,积极从制度、人才、资金和宣传等方面创造条件,全面优化信息化建设环境。
4．4、积极探索信息化管理模式
    以往我所行政办公与药检业务没有形成一个集中整体管理的网络平台，特别是行政办公虽然大部分工作实现了计算机管理，但其数据资源等同于信息孤岛,相互之间没有联系。新版软件将全所办公整合到一起，通过对实现的试剂、标准品、办公耗材和检品收费等的流程化管理数据的有效利用，可准确的计算出各科室检验成本及收益情况；新版软件增加的检验原始记录数据、留样管理、检品分包、仪器设备的申购及检定和质量控制等业务的流程化管理功能,体现质量控制体系的管理理念；公文、人事、考勤、图书销售及借阅和电子公告功能的实现在一定程度上满足了全所日常办公的需求。通过新版软件的实施,我们逐步理顺了各方面业务管理的关系,并通过网络平台这一各项工作相辅相成的结合点,探索出符合自身实际需求的管理模式,使我所管理工作更加透明和具有针对性,有效地达到科学化管理的目的。
    新版药检软件在我所的试用阶段也是中检所研究探索药检系统信息化建设模式的过程,我们认为中检所推广应用新版软件的出发点和工作重点；在药检业务方面，是要规范业务管理工作、实现个人检验成本核算、合理化绩效考核制度以及完善质量保证体系建设；在行政办公方面，是要在真正意义上实现药品检验机构的全面、自动化办公管理。我所在完成新版软件全面测试,、使用工作过程中，除找出软件存在的问题并提出解决建议外,同时也在积极探索适合我所的信息化管理模式及工作理念方面进行了实践,为中检所研究解决药品检验系统信息化建设中出现的问题提供了参考。
    中检所新版软件的设计理念是经过反复论证的，体现了很强的科学性和前瞻性。我们有理由相信：通过中检所对该软件的不断完善,以及在各级药品检验所的推广应用，不仅能够促进各级药品检验所的规范化管理，提高管理水平和工作效率，在药品检验系统实现联网之后，也必将建立起一个药品技术监督管理的高速、畅通、规范有序、准确权威、管理严格、资源充沛的信息平台，成为国家食品药品监督管理信息系统的重要组成部分、为食品药品的监督管理提供快捷、有力的技术支撑。