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2008年3月20日,“十一五”国家科技支撑计划“药品安全关键技术研究”项目中“常见与重要药品安全标准研究”课题的子课题“化学药品注射剂的安全标准研究”的开题会在四川宜宾市召开。该课题的承担单位为中国药品生物制品检定所,参加单位包括湖北、江苏、四川、湖南、青岛市等5家药品检验所,约30位领导及专家出席了会议。
中国药品生物制品检定所化学室张启明主任主持会议。他介绍了此项课题的相关情况,并对课题的进展提出要求。各药检所有关课题负责人也分别介绍了前期研究工作的进展情况及下一步工作思路。与会的专家认真听取了各课题组的报告,对每一课题都进行了讨论,提出了不少建设性的意见及建议,为课题的顺利进行奠定了基础。
我所姜红副所长和化学室主任曹全胜、副主任胡敏等3人参加了此次会议,胡敏代表课题组介绍了我所的研究思路及工作进展。这是我所首次参加的国家重大科研项目,所领导及相关科室高度重视此项目,从项目的选题、前期准备和相关协调等方面已做了较为细致的工作。有关科室做好了克服目前条件差,工作任务重等不利因素的准备,将充分发挥主观能动性和人才技术优势,力争交上一份满意的答卷。
相关背景:
随着医药产业的发展,我国药品生产企业以及其生产的品种逐年递增。与此同时,药物的不良反应事件也不断攀升。党中央国务院历来重视药品安全,“十七大”后更是将食品药品安全放到了前所未有的高度,药品安全的科研工作面临着更大的机遇和挑战。基于此,“十一五”国家科技支撑计划启动了“药品安全关键技术研究”等项目的研究,其项目编号为2006BAI14B00。其中子课题对临床存在较多不良反应报告的穿琥宁、炎琥宁、新鱼腥草素钠、莪术油、葛根素、灯盏花素等6种化学药品注射剂,综合运用多学科理论和技术,通过研究其杂质、处方的合理性、生产工艺、辅料、稳定性和使用等一系列可能影响其安全性的因素,提高药品标准,以保障用药的安全性。