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我所化学室于2008年4月3日在临时办公地点-红桃K药业举行了2010年版《中国药典》标准起草工作的开题报告会。化学室全体职工参加了这次会议。到科室进行岗前培训的两名新职工旁听了会议。姜红副所长到会听取了每人的开题并提出了要求。这标志着化学室2010年版《中国药典》相关工作进入正式启动阶段。
在2010年版《中国药典》标准制定任务中,化学室共承担了112个品种的起草和复核工作。这是在我所历史上承担化学类药品课题最多的一次。由于这项工作时间紧、任务重、要求高,加上目前化学室搬迁在外,给完成任务带来了一定的难度。为圆满完成药典会的任务,所里及有关科室克服困难,在管理上和技术上进行了准备。在管理上,由所里统一协调,充分整合资源、提高效率。如:业务技术室承担了生产企业相关信息的查询、资料和样品的索取、资料和样品的接收、登记、分配、运转等大量前期工作;抗生素室分担了部分化学品种的起草工作;本科室首先对增加、修改的课题向药典会进行确认,并就具体问题与药典会沟通,其次在较短的时间完成了企业名单的收集整理工作并及时转交业务技术室。根据科室每个人具体情况,将课题分配到人,充分发挥每个人的优势。合理安排时间,在等待样品的同时,进行资料查阅,理清实验思路。在日常工作照常进行的情况下,大家利用业余时间查阅文献,积极准备;在技术上,按照药典会的要求和有关的指导原则,通过本次开题报告,对先期准备各自的研究方案进行研讨,确定具体试验方案,形成任务书,为严谨、科学、高效地完成药典任务奠定基础。
曹全胜主任在会议上简单介绍了2010年版药典任务的由来以及科室前期的准备情况。然后每个人就所承担的课题从品种、背景资料、国内外研究状况及国内外药典比较、研究思路、要做的工作(重点及难点)和时间安排、有无需要提前准备的工作等五个方面做了具体的讲解。每人发言完毕后大家分别提问,就品种的研究思路充分发表意见。除了技术问题外,大家也对协调配合和后勤保障方面也提出了要求。
姜红副所长仔细听取了每位同志的发言并做了详细的记录,就每个品种的背景、研究要点以及有关技术细节与大家进行了交流,同时介绍了本版药典标准起草的整体思路。她希望大家利用这个机会全面了解各自起草的品种的整体状况,掌握我国该品种的话语权,逐步锻炼提升自己的业务能力。
此次开题报告会是化学室继注射剂标准提高总结会、组织科室人员赴生产企业参观学习后的又一次提高科室业务能力的有益尝试。有了所领导的支持,兄弟科室的帮助,科室人员的齐心协力,大家对圆满完成2010年版《中国药典》标准制定工作充满了信心。
化学室
2008-4-8