随州市药品检测车工作小结
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:4994
    根据国家食品药品监督管理局的部署,由中国生物制品检定所研制开发的药品检测车于4月8日抵达我市,并由随州市食品药品监督管理局组织于4月28日制定了完善的药品检测车工作管理制度。
    截止2006年7月15日,随州市药品检验所药品检测车已出动16车次,总计历时8天。通过监督检查,有效取样54批,快速筛查出13批可疑药品,靶向取样13批样品并及时送达药检所检验,通过法定检验检查出3批假、劣药,检品不合格率达到23%。
    药品检测车在缺少专项经费的情况下,通过市局药品检测车工作组和市药品检验所的共同努力下,按照边摸索、边发展、边创新的思维模式,分阶段多步走的方针,开展了药品检测车工作,并取得了宝贵的实践经验。第一阶段,药品检测车工作专班首先对随州市曾都区淮河镇、小林镇、随州市广水市广水办事处等药品经营情况较复杂的边远地区进行有效地摸底检查,和药品检测车的宣传工作。
目前通过第一阶段的实地运行,药品工作专班能熟练的掌握和运用药品检测车为基层药品监督管理工作提供高效快捷的技术支援。同时由于采用了非破坏样品检测和靶向抽样,使管理相对人的经济利益受到了极大限度的保障。现场取样、现场检查的工作模式,使广大人民群众认识到药品检测车是真正的“火眼菁菁”,能够切实保障用药的安全有效,不尤自主的伸出了大拇指,连声说:“好,好,好!!!”与此同时,我们也觉得身上肩负的责任更加的重大。
    同时,通过实战的磨练,我们也发现了一些存在的疑问,如通过近红外检测出的可疑样品在经过法定检验后,检出阳性不合格品种较少。通过分析,我们总结得出了一些经验:1、我市北部地区气候属于山地高湿度(小林、淮河等),受地区小气候影响因素大,药品的仓库保管要求高,但实际检查过程中发现仓管条件难以达标,药品质量受人为影响因素大。2、我市目前形成了完善的统一配送药品管理制度和监管机制,各乡镇都建立了多级一网的配送体系,药品检查品种有限,使得检查覆盖率和合格率很高。3、对于靶向抽样的样品,法定检验的周期过长。主要是由于药品自身的多样性、复杂性和检品检验数量不足,加之药品检验所需的试剂试药购进无计划性、药品对照品难以及时获得,严重的影响了药品的法定检测工作。造成了药品检测车工作的不连续性,使得各部门无法有效的协调运作。
通过药品检测车的实际运行,我们还是从中收益非浅。总之,只有各相关部门认真的总结经验教训和讨论学习,才能提高我们自身的管理理和技术水平,通过努力克服实际困难,坚持“三个代表”和“中国共产党的荣辱观”,赋有积极进取的创新精神,我们的药品检测车工作一定能走的更远。