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截至2006年7月13日,我市药品快速检测车已进行了10次运行检测,现我将运行情况作个基本简要的介绍。
一、 运行基本情况介绍
参加运行的人员由武汉市药监局稽查分局、药检所和各地分局共同组成,10次出车地点分别为黄陂区姚集镇、李集镇与横店镇;汉南区汉南农场与银莲湖农场、蔡甸区索河镇;侏儒镇、新洲区的徐古镇、仓埠街;江夏区的纸坊镇、金口镇、湖泗乡与山坡乡。被检查的涉药单位有。检测的涉药单位镇卫生院、村卫生室及零售药店。总行程约1420公里。
二、 检测情况说明
在检测148批次样品中,现场检查发现红花(3批次)、沙苑子
(1批次)、川贝母(1批次)掺伪严重,按快检方法现场检测不符合规定。另有1批样品盐酸洛哌丁胺胶囊(西安杨森公司产品)没有通过近红外的检测,但在实验室的法定检测中,该样品是符合规定的。
另外,由于药品批准文号数据库仅收集了2005年8月以前的品种,所以有1批样品未在信息库中查到相关信息。
三、 目前需要解决的问题
由于车载信息系统不完善,如药品批准文号仅收录2005年8月以前品种,因此需要及时了解上级单位是否已对数据库更新;近红外模型库的更新等;另外,部分车载管理软件还存在一些问题,仍然在不断完善中,也需要我们及时了解所用软件是否已经升级,从而保证工作顺利开展。
软件应用中遇到的问题:
a. 填写错误后无法更改,可能会影响到软件对数据的统计。
b. 由于现场检查中为了检测更多样品,因此检测后的检测记录及检测报告的填写与现场检测(如近红外检测)不是同时完成,最后造成检测报告与实际检测时间不一致。