我院顺利通过保健食品注册检验机构遴选现场核查
来源:省药检院发布时间:2012/10/17浏览次数:2559

      2012年10月15~16日,国家食品药品监督管理局保健食品注册检验机构遴选现场核查专家组一行6人对省食品药品监督检验研究院的保健食品注册检验机构遴选工作进行了的现场核查。
      核查组根据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》的要求,对省院相关部门的实验室环境、保健食品检验仪器设备、技术文件、检验报告、原始记录及质量管理体系进行了全面核查。对检验人员进行了现场(模拟)操作考核、理论及专业知识测试和盲样测试,并对技术负责人进行了考核。
      经过两天的现场核查,核查组认为:省食品药品监督检验研究院基本具备了与保健食品注册检验和复核检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系,组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质等基本符合《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《遴选规范》的要求,同意通过安全性毒理学检验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测及卫生学、稳定性试验现场核查。

(消息来源:省院质量管理处)