省院顺利通过CNAS 实验室认可复评审
来源:省药检院发布时间:2013/03/11浏览次数:2622

      2013年3月9日~10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)国家实验室认可专家评审组一行6人对省食品药品监督检验研究院进行了实验室认可复评审+扩项评审现场评审。
      评审组本着客观、公正的原则,依据《检测和校准实验室能力认可准则》、《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》的要求,通过听取汇报;查阅质量管理体系文件、技术档案、能力验证记录;现场提问;现场实验和授权签字人考核等方式对实验室质量管理体系和技术能力进行了严格细致的评审、考核,并现场确认推荐实验室检测能力7大类453项。检测范围涉及药品、生物制品、药品包装材料、食品、保健食品、化妆品、洁净区(室)环境等领域,其中药品102项、生物制品74项、药品包装材料56项、食品83项、保健食品96项、化妆品33项、洁净区(室)环境9项,共扩项75项。在原有检测资质378项的基础上,检测能力有较大提高。
      通过两天的评审,专家组认为:省食品药品监督检验研究院现有的质量管理体系能有效运行,具备持续改进的能力。其质量方针、质量目标符合实验室实际,基本满足认可准则、客户和法律法规的要求。其组织管理、实验室环境、仪器设备、人员资质、质量管理体系的运行等要素在实际检验工作中均能受控。出具的检验报告准确规范,具备检验检测技术能力和报告能力。
     此次顺利通过CNAS复评审,标志着省食品药品监督检验研究院在组织机构、质量管理体系、设备、环境设施以及检验检测能力方面得到新的提升,也标志着我院在实验室建设方面迈上了一个新台阶。

(消息来源:省院质量管理处)