近日，《人民日报》、《中国医药报》等权威媒体集中报道了中国食品药品检定研究院生物制品检定所获批WHO生物制品标准化和评价合作中心（WHOCC)的消息，令人振奋。中检院生物制品检定所获批WHOCC，既是科研与监管人员多年来不懈努力的成果，也是我国综合国力大幅提升的必然结果；既赢得发展机遇，又迎来巨大挑战。如何抓住机遇、战胜挑战，用好“国际话语权”，这是我们必须认真思考和回答的问题。
　　WHOCC具有多种功能，主要集中在卫生领域专业术语标准化、收集和传播信息等方面。同时WHOCC为与全球利益相关的项目提供支持，参与有利于各国卫生事业发展的技术合作。WHOCC的重要使命之一，就是促进健康研究与发展，对卫生项目进行科学界定，并且建立一定的规范与标准，还包括增进发展中国家的双边与多边合作，以推动社会、经济和卫生领域的可持续发展。
　　正因为WHOCC担负着如此重要的使命，所以WHO对其要求自然就非常高。获批WHOCC必须符合包括“该机构在国内外科技领域的地位，尤其要参照它所取得的成就和正在进行的活动”等在内的7个标准，而且程序复杂。正因为其高标准严要求，所以之前全球在生物制品领域里只有6个合作中心，且全部集中在发达国家。中检院生物制品检定所是第７家，也是唯一位于发展中国家的机构。由此可见，这个生物医药行业的“国际话语权”是多么的来之不易。
　　此次获批WHOCC有着重大意义。我国是全世界最大的疫苗生产国和使用国，但多年来在该领域的“国际话语权”与此身份是明显不匹配的。以前是跟着别人后面走，发达国家制定标准，我们跟着学习使用。正如中检院副院长王军志所说，世界卫生组织制定各种产品具体技术标准和技术要求的时候，他可以叫你，也可以不叫你。如果连会议都不能参加，话语权从何而来？
　　一个国家如果不参与标准的制定，这个国家的相关产业必将受影响，要走向国际就很困难。所以欧美发达国家的产品相比较我国的产品更容易进入对方的市场，这对我国生物制药企业而言极为不利。而且我国每年还要耗费巨资购买一些生物标准物质。有关信息显示，做一次含量测定的实验室检验，往往需要30毫克的标准品，有的标准品价格每10毫克高达数千元。如果我们能够参与标准的制定，标准品的生产，这笔巨额开支就会大为缩减。
　　“国际话语权”获之不易，实现了业内人士多年来的梦想。但用好“国际话语权”更难，我们切不可满足于已有的成绩。无论是监管部门、技术支撑部门，还是身在其中的生物制药企业，都应该抓住机遇，进一步提高监管能力，增强技术力量，提升产业品质，合力推进国家药品标准提高工作，努力与国际接轨，与发达国家比肩，圆满完成国家药品安全“十二五”规划确定的任务目标。
　　我国有着世界上最大的疫苗市场，每年近10亿人份的疫苗使用量，而且随着国家卫生保健经费投入的增加，人民群众预防意识的增强，这个市场会越来越大，这是世界上任何国家难以比拟的。由于某些原因，相当一部分群众在接种疫苗时往往迷信进口产品。此次获批WHOCC，无疑给国内生物制药企业注射了一针“强心剂”，同时也让群众吃了一颗“定心丸”，老百姓有理由相信，国内产品质量是可靠的，是值得信赖的，再加上价格上的优势，一定会有更多的群众选择国内产品。要取得群众的完全信任，不仅需要企业提供高质量的生物制品，还需要政府部门加大宣传力度，正面引导，破除群众对进口产品的迷信心理，增强对国内产品的信心。与此同时，通过WHOCC这个平台，进入WHO联合国统一采购计划，国产疫苗一定会凭着物美价廉的优势进入国际市场。

(消息来源：中国食品药品检定研究院)