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为落实国家总局局长毕井泉提出的“研究将现有监管、检验人员整合为检查力量,加快推进职业化检查员队伍建设”指示精神,去年以来,省局组织专班到上海、河南等省市进行了专题调研,出台了一系列职业化检查员管理制度,并突破体制编制障碍,从省药品监督检验研究院挑选了42名技术骨干,充实省级药品检查员队伍。日前,省局对药品监督检验研究院42名药品检验骨干人员进行了为期三天的药品检查专题培训,并把通过培训考核的人员纳入到省局药品检查员库,为建立专职检查员做好人才储备。 下一步,省局将继续探索检查和检验结合的新模式,把药品检验质量评价信息结合到药品检查现场中,使监督检查
2018-03-12为培育和践行社会主义核心价值观,弘扬食品药品监管系统和行业正能量,推动食品药品安全现代化治理体系建设,推进食品药品安全社会共享共治,更好保障人民群众“舌尖上的安全”,省委宣传部、省食品药品监督管理局联合开展了“荆楚楷模•食美药安先进典型”评选展示活动。此次评选展示活动,通过县级推荐、市级推荐、网络投票、专家现场评审等环节,最后将评出荆楚楷模•食美药安守望者10名、荆楚楷模•食美药安践行者10名、荆楚楷模•食美药安参与者10名。从今天起,此活动正式进入网络投票阶段,动动手指,选出您心目中的“
2018-02-222018年2月1-2日,全国食品药品稽查工作会议在江苏省南京市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,学习贯彻党的十九大精神,传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结工作,分析形势,部署2018年食品药品稽查工作。国家食品药品监管总局副局长孙咸泽对2017年食品药品稽查工作予以充分肯定,并针对当前食品药品监管工作形势,就做好2018年食品药品稽查工作提出要求。 会议指出,党的十八大以来,全国食品药品稽查系统认真贯彻落实党中央国务院重大决策部署,按照习近平总书记“四个最严”要求,根据总局部署,严厉查处食品药品违法犯罪行为,
2018-02-051.什么是批签发? 批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。这种作法是国际上对疫苗等生物制品监管的一种通行做法,被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发,2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发,2008年1月,将血液制品全部纳入批签发管理。同全球其他疫苗生产国相比,我国疫苗批签发具有企业数量多、疫苗品种多、签发批次多、受众人群多等特点,批
2018-02-05各有关单位: 根据《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局第39号局令)第八章第四十七条的规定,我院组织制定了“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书的格式”,现在予以公布,详见附件1~附件6。 此外,为了做好生物制品批签发的品种建档及信息公开工作,我院还组织制定了“
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