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国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,依托于湖北省药品监督检验研究院,是国家药品监督管理局首批认定的重点实验室之一,重点实验室旨在促进我国血液制品质量、行业发展、监管水平持续提升,围绕我国血液制品质量控制技术及转化应用重大共性理论和关键技术的迫切需要,综合运用分子生物学、蛋白质组学等方法,开展血液制品质量评价和风险评估新技术、新方法、新标准研究,为提高我国血液制品及原料血浆的全程质量控制、应用开发、监督管理提供关键理论、技术与基础信息支撑。 为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件,扩大开放交流,依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》等规定,围绕病毒残留风险评价及控
2022-09-16今年以来,湖北省突出重点、狠抓难点,开展食品安全领域综合治理,进一步提升食品安全保障水平,维护人民群众舌尖上的安全。 一是围绕重点食品抓整治,突出抓好婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂、保健食品、自制调味品和自制火锅底料等重点食品质量安全监管;重点治理“行业潜规则”,消除因产品产生的系统性风险;对抽检监测检出的不合格产品,严肃查处。二是围绕重点区域抓整治,突出抓好对食品问题多发区、食品生产集聚区、食品生产加工安全示范区、城乡结合部、广大农村地区、餐饮集中消费区、校园周边等区域的监管,
2014-05-27近日,省局连续给省药检院发来《表扬信》,充分肯定生检中心王文晞,安检中心汪杨、李厚钢,在参与武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武汉生物)新冠病毒灭活疫苗EUL项目技术服务和派驻检查工作中的优异表现。 表扬信中写到,王文晞和汪杨同志积极参与疫苗增线扩产、派驻检查、EUL项目工作推进提供有力技术支持,实时掌握企业生产计划,督促企业合法合规生产,加强药品质量监管;李厚钢同志驻厂检查,为企业与省局搭建沟通桥梁、为疫苗生产质量持续稳定发挥专业特长,将质量风险把控前移,督促企业增强质量意识。 成绩的背后是省药检院党委领导各党支部,带领广大党员干部和技术人员,坚持以“四个最严&rd
2022-09-16近日,国家总局以《湖北省食品药品监管局大力强化食品药品监管法规制度建设》为题,编发第48期《食品药品监管简报》,向全国食品药品监管系统介绍、推广省局法规制度建设先进经验。我省省级食品药品监管机构改革到位后,省局党组坚持科学决策、民主决策和依法决策,确定了“第一年理关系、打基础,第二年抓规范、摸规律,第三年重治本、科学管,力争用三年时间使食品药品监管工作明显改观”的总体思路,把法规制度建设摆在重要位置,加快推进我省食品药品监管治理体系和治理能力现代化建设。这次国家总局编发专期简报,是对省局工作的充分肯定,是对全省食品药品监
2014-05-272022年8月30日~8月31日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出专家评审组,对我院进行实验室专项监督评审。 此次监督评审,专项监督评审组依据相关规定,重点对检测/校准活动的符合性、规范性和有效性进行严格评审。评审活动以“双随机、一公开”监管工作要求进行,采取“飞行检查”模式,临时通知、采取线上和线下方式,突击检查,对实验室风险意识、质量意识、日常监管、体系建设等提出了很高要求,同时对我院的日常管理工作也是一次巨大的考验。 省院院长姜红及相关人员参加了评审工作。姜红代表省院对评审组的检查指导表示欢迎,并要求做到迎检工作高度重
2022-09-08