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近期,湖南、广东、四川等地发生疑似因使用深圳康泰生物制品公司生产的一类(国家免费疫苗)乙肝疫苗出现异常反应,发生数例死亡病例。对此,省食品药品监管局高度关注,及时对我省市场上的深圳康泰生物制品公司生产的一类、二类乙肝疫苗产品进行跟踪调查和处置。 经调查,我省儿童免疫规划使用的一类乙肝疫苗由北京天坛生物制品股份有限公司提供,不涉及此次国家食品药品监管总局叫停的产品。同时,深圳康泰生物制品公司生产的其他剂型乙肝疫苗,省食品药品监管局已在我省全面叫停。目前,全省市场流通的74357支深圳康泰生物制品公司生产的二类乙肝疫苗(公众自费并自愿
2013-12-302021年11月1日,我院中药检验研究中心主任、主任药师徐玲同志圆满完成为期三个月的援疆任务,顺利返汉。 为深入贯彻落实第三次中央援疆工作座谈会和第八次全国对口支援新疆工作会议精神,今年国家药监局开展了“组团式”柔性人才援疆工作,我院按要求选派徐玲主任参与援疆。援疆期间,徐玲主任在新疆维吾尔自治区药品检验研究院挂职,任分管科研工作的副院长,她主动融入,积极作为,敢于担当,勇于奉献,发挥专业技术优势,认真做好“传、帮、带”,取得了出色的成绩。 徐玲主任在负责的重点实验室工作中,商讨制定了3轮建设方案,起草了运行管理总则、人员结构与岗位职
2021-11-08为做好新形势下食品药品监督管理统计工作,更好地发挥统计对监管的基础支撑作用,国家食品药品监督管理总局近日印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》,要求加强统计工作。 《指导意见》指出,食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能,是政府统计工作的重要组成部分,是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据,是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作,进一步强化统计服务功能,提高统计服务水平,使统计真正成为及时掌握食
2013-12-20根据国家药品监督管理局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)和《湖北省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》的通告(2021年第5号)有关要求,湖北省药品监督管理局已组织完成第一批109个品种的中药配方颗粒标准审评工作,现予以公示。 为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述湖北省中药配方颗粒质量标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起30天。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。反馈来函需加盖公章,同时将电子版材料发送至指定邮箱,公示期满未回函视为无异议。 联系人:侯俊杰 联
2021-10-28根据《中国药典》2015年版编制大纲及国家药典委员会2013年工作安排,第十届药典委员会制剂专业委员会于2013年10月24~25日在上海市召开了2013年第二次工作会议。制剂专业委员会委员和特邀专家、国家药典委员会业务综合处相关负责同志参加了会议。 本次会议重点对中药颗粒剂水分含量限度研究、吸入剂吸入有效性的测定方法等11个课题进行结题汇报,对34个制剂通则整合稿进行了审议。同时与微生物专业委员会部分委员讨论了抑菌剂效力检查及微生物检查项整合的有关内
2013-12-11