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近日,省药检院针对检验检测人员开展标准物质知识和仪器设备使用培训会。资产管理部联合质量管理部组织各部门相关工作人员参与培训。 本次培训会邀请标准物质厂家工程师进行培训讲解。重点围绕标准物质定义、选型、采购验收、测量使用、期间核查、过期处理等进行了系统的培训,并对标准物质的具体知识和使用过程的注意事项进行了详细讲解。会上,大家结合日常工作实际针对标准物质的精细使用提出了具体问题,工程师均做出专业的解答。 同时,资产管理部技术人员以问题为导向,针对仪器设备网络版软件使用过程中的问题,详细介绍了仪器设备网络版软件相关知识与操作,并对操作步骤进行警示强调,以便检验检测人员更好地开展日常检验
2024-07-026月19日,荆门市场局党组成员、药品安全总监吕华桥一行就申请创建省级药品法治宣传教育基地工作,到省药检院学习交流。 吕华桥一行参观了九峰街王店社区法宣阵地,在“普法之心”广场听取讲解员讲述省药检院面向公众在社区创建法宣阵地和开展法治宣传工作的情况。在人福医药集团法宣阵地,讲解员介绍了青少年禁毒法治宣传栏、药品法治宣传书屋及药品法治大讲堂。随后,参观了省药检院药品法治宣传教育主展厅、生检中心法治文化展厅、中药中心文化长廊及中药标本馆,集中观看了省药检院法治宣传教育工作宣传片。 省药检院作为国家药监局“药品法治宣传教育基地”和全省第四批五星级省级“法治文化建设示范点”,积极发挥法治宣传
2024-06-20为推动疫苗批签发机构实验室能力建设,做好世界卫生组织(WHO)对我国疫苗国家监管体系(NRA)评估成果转化,6月12日至14日,2024年疫苗批签发网络实验室一致性工作推进会在湖北省武汉市召开。 本次会议是获得疫苗批签发资质的18家实验室第一次全体工作会,以“全面引入WHO全球基准评估工具(GBT),奋力推进疫苗批签发网络实验室一致性建设”为主题,分享了WHO-NRA实验室和批签发两个板块评估工作经验,中检院和北京、上海、四川药检院等4家通过NRA评估的机构分别就WHO机构发展计划(IDP)和GBT实验室检验板块28个亚指标做了大会交流。与会人员结合本单位质量管理体系(QMS
2024-06-19为确保国家疫苗批签发工作顺利转由省级药品检验机构承担稳定有序进行,6月14日,中检院专家组一行六人对我省疫苗批签发工作开展了督导检查,这次督导正值我院首次独立签发武汉生物所四价流感裂解疫苗。 督导组按照工作方案,以听取工作汇报、现场检查设施设备、查看质量管理文件、检查批签发检验报告、审核记录、座谈等方式对省药检院疫苗批签发工作进行督导检查,同时对省药检院提出的困难和疑惑作出解答。 反馈会上,督导组表示省局对我省批签发工作高度重视,省药检院对批签发工作准备充分,整体印象良好,对省药检院承担疫苗批签发工作充满信心,同时督导组针对工作中存在的问题提出了3条观察项。 此次疫苗
2024-06-18近日,省药检院发出首份四价流感病毒裂解疫苗(以下简称流感疫苗)批签发电子证明,标志着武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的流感疫苗正式转由本省签发,对于缩短批签发周期、加快产品上市、推进我省生物医药产业高质量发展具有重要意义。 2023年9月,国家药监局授权省药检院承担流感疫苗和乙脑疫苗的批签发工作。为做好随时承接批签发工作各项准备,省药检院多次组织技术人员实地了解流感疫苗生产工艺及流程,开展流感疫苗、乙脑疫苗批签发全流程模拟演练。今年5月17日,省药检院首次独立受理武生所生产的3批次流感疫苗,首次承担流感疫苗批签发全部检验工作,并及时发出该3批生物制品批签发电子证明
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