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[center]关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知[/center] 国食药监注[2005]106号 为促进我国药品的研究开发,指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作,我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想,充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则(见附件),现予发布,请参照执行。 附件:  
2010-12-13[center]关于影像IP板等产品分类界定的通知[/center] 国食药监械[2005]118号 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下: 一、影像IP板:用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械管理。 二、同视机:用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查。作为I类医疗器械管理。 三、排卵测定器:用于对妇女的唾液进行分析,测定妇女排卵期。作为II类医疗器械管理。 四、透析器复用机:用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。作为II类医疗器械管
2010-12-13律师声明 国家药典委员会特别授权本律师,就目前社会上制售盗版《中国药典》 2005 年版的非法活动日益猖獗一事,郑重声明: 一 、 《中华人民共和国药典》 2005 年版(简称《中国药典》 2005 年版)的著作权属于国家药典委员会,未经国家药典委员会许可,任何单位或个人不得复制、发行。 二、制售盗版《中国药典》 2005 年版的行为严重侵犯了国家药典委员会的著作权,国家药典委员会授权律师采取法律手段,追究侵权人的法律责任。
2010-12-13[center]关于印发《2005年全省药品抽验工作计划》的通知[/center] (转载省食品药品监督管理局网站) 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,省药检所: 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定和国家药品抽验计划的要求,现将《2005年全省药品抽验工作计划》印发给你们,并就有关事项通知如下: 一、药品质量抽验工作是实施药品监管职能,保障人民用药安全有效的重要手段。各地应切实加强对药品抽验工作的组织领导,正确处理协调好行政监督和技术监督的关系,明确职责,分工协作,发挥
2010-12-13[center]2004年国家药典委员会修订标准发文[/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/yaopin/index1.htm]点击此处进入中药目录[/URL][/center] [center][URL=http://www.chp.org.cn/news/yaopin/index2.htm]点击此处进入化药目录[/URL][/center]
2010-12-13