中华人民共和国卫生部  令 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第 79 号 　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部　　长　　陈竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月十七日 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则 　　第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民

　《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○○年四月二十九日 　　　　　　　　　　药品包装用材料、容器管理办法（暂行） 　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则 　　第一条　为加强药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 　　第二条　凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。 　　第三条　国家对药包材实行产品

《药品经营质量管理规范》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。　　                                       &nbs

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。  　　                                    &

 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。