《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。                                      

《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本细则自发布之日起施行。                                         &n

 国 家 药 品 监 督 管 理 局 令                                      第27号     《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于20

《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○一年三月二十一日   　　　　　　　　　　　药品监督管理统计管理办法（试行） 　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则　　　　第一条　为加强对药品监督管理统计的管理，保障统计资料的准确性和及时性，发挥统计在药品监督管理中的重要作用，根据《中华人民共和国统计法》（以下简称《统计法》）及其实施细则，制定本办法。 　　第二条　药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通

《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九九年六月十八日 　　　　　　　　　　　处方药与非处方药分类管理办法　　　　　　　　　　　　　　　　（试行） 　　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 　　第二条　根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。　　处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可