• 《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本细则自发布之日起施行。                                         &n

    2011-04-08
  •  国 家 药 品 监 督 管 理 局 令                                      第27号     《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于20

    2011-04-08
  • 《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。                         二○○一年三月二十一日              药品监督管理统计管理办法(试行)               第一章 总  则    第一条 为加强对药品监督管理统计的管理,保障统计资料的准确性和及时性,发挥统计在药品监督管理中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》(以下简称《统计法》)及其实施细则,制定本办法。   第二条 药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通

    2011-04-08
  • 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。                              一九九九年六月十八日            处方药与非处方药分类管理办法                (试行)   第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。   第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。  处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可

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  •  国家食品药品监督管理局令                    第15号   《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                         二○○四年八月九日               医疗器械经营企业许可证管理办法                   第一章 总 则   第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。   第三条 经营第二类、第三类医

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