国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第10号 　　《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于200

　　                                     国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第9号 　　《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审

                               卫　　　　生　　　　部 　　　　　　　　　　　　　　　　令 　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 第7号 　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理

　　                                      国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第6号   　　《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经

　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第5号   　　《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年一月十七日   　　　　　　　　　　　　　　医疗器械临床试验规定   　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则   　　第一条　为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。