国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第18号 　　《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年四月十四日 　　　　　　　　　　　医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则 　　第一条　为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条

《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年八月九日 　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械注册管理办法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则 　　第一条　为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条　在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。 　　第三条　医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医

　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第14号 　　《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年八月五日 　　　　　　　　　　　　　　　　药品生产监督管理办法 　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　　则 　　第一条　为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。 　　第二条　药品生产监督管理是指（食品）药品监

　                                       国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第13号 　　《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日

                                         国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第11号 　　《生物制品批签发管理办法》于2004年6