国食药监安［2004］71号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 含麻醉药品复方制剂作为镇痛药在世界各国医疗实践中被广泛应用。1986年我国批准了第一个含可待因的复方制剂用于镇痛治疗，此后又陆续批准了含右丙氧酚、羟考酮等一些含麻醉药品复方制剂用于镇痛治疗。这些药品在我国上市以后取得了较好的医疗效果。为满足广大疼痛患者对镇痛治疗的医疗需求，根据《麻醉药品管理办法》的规定，参照联合国麻醉品管制局关于含麻醉药品复方制剂的管制原则，并结合我国对含麻醉药品复方制剂药物依赖性流行病学调查结果，现对含麻醉药品复方制剂（口服固体制剂）管理事宜通知如下： 一、口服固体制剂

国食药监安[2003]373号 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：  为加强对麻醉药品经营的管理，保证麻醉药品的供应，更好地满足医疗需求，依照《麻醉药品管理办法》的有关规定，并根据有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）的审查意见，我局现对部分二级麻醉药品经营企业进行调整并通知如下：  一、 增的二级麻醉药品经营企业 佳木斯华健药品有限责任公司  大庆澳利达新药特药有限公司  鹤岗市天泰医药有限责任公司  湖北医药集团荆州医药有限公司  广东省东莞市医药总公司  东莞市广济医药器械有限公司  茂名市安元医药有限

国食药监安[2003]349号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物，是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种，我国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应用于临床，至今已有80多年的历史。盐酸羟考酮控释片（专利产品）自1995年上市以来，已在许多国家被广泛用于中、重度疼痛治疗。北京萌蒂制药有限公司于1998年申请从英国进口盐酸羟考酮控释片，经审核，我局现已批准该药品在临床使用。现将有关盐酸羟考酮控释片的管理规定通知如下： 一、北京萌蒂制药有限公司负责盐酸羟考酮控释片（商品名：奥施康定）的进口及进口分装

国食药监安[2003]348号 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：  根据卫生部、公安部、国家药品监督管理局《关于印发〈海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案〉的通知》（卫疾控发〔2003〕37号），现将美沙酮药物供应的有关问题通知如下：  一、美沙酮口服液配制单位 开展美沙酮维持治疗试点工作的地区应确定美沙酮口服液的配制单位（医疗机构或药品生产企业）。美沙酮口服液配制单位应具备配制口服液的基本条件（附件1），经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）批准，并报我局药品安全监管司备案。  二、美沙酮药物的配制 美沙酮

国食药监安[2003]308号 有关药品进口企业：  国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》（第4号令，以下简称“办法”）将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定，麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和麻醉药品（或精神药品）《进口准许证》，方可办理进口备案和口岸检验。为配合“办法”的实施，经研究，决定对2003年11月30日前已经我局批准进口临床使用的麻醉药品、精神药品等有关特殊药品品种（见附件）核发《药品注册证》（或《医药产品注册证》）。现将有关问题通知如下：  一、请本文附件中所列特殊药品品种的进口单位填报《药